Generice sunt medicamente care, după expirarea unui brevet, sunt introduse pe piață mai ieftin de către un producător care nu este dezvoltatorul inițial al medicamentului. Deoarece nu există costuri de cercetare și dezvoltare cu acest producător, generice sunt echivalente cu originalul, dar sunt mai ieftine.
Ce sunt generice?
Aprobarea unui medicament urmează o fază costisitoare de dezvoltare, cercetare și aprobare. Înainte de a fi aprobat, acesta este examinat pentru eficacitatea farmacologică, efectele secundare și contraindicațiile sale. Aceste procese sunt lungi și costisitoare, astfel încât nu toate companiile farmaceutice cercetează și dezvoltă medicamente deloc. Cei care parcurg acest proces vor primi brevetul asupra medicamentului și li se va permite să-l aducă exclusiv pe piață odată ce acesta va fi aprobat. Ideea din spatele ei este că grupul de cercetare ar trebui să poată genera din nou costurile pentru dezvoltare.
Protecția brevetului durează maximum 20 de ani și nu poate fi reînnoită ulterior, dar, deoarece brevetul funcționează deja în faza de cercetare, compania în curs de dezvoltare poate vinde de fapt noul medicament doar mai puțin de 20 de ani pe cont propriu. După aceea, așa-numitele generice pot intra pe piață. Genericii sunt medicamente cu aceleași ingrediente active.
Efect farmacologic
Genericii sunt identici prin efectul lor farmacologic cu cel original. În cazul generice, compoziția medicamentului nu este inițial modificată, compoziția originalului rămâne. Ca urmare, efectele generice pot fi, de asemenea, diferențiate de medicamente dezvoltate în continuare, a căror compoziție poate fi diferită.
Pot apărea diferențe între generice și original în aspectul medicamentului: dacă, de exemplu, tableta dezvoltatorului a fost acoperită cu zahăr, aceasta poate fi omisă cu generice și înlocuită cu o acoperire fără zahăr. Acest lucru poate fi crucial pentru persoanele cu diabet, de exemplu. Efectele secundare ale ingredientelor farmaceutice active sunt aceleași pentru generice ca și pentru original.
Aplicație și utilizare medicală
Atâta timp cât protecția brevetului se aplică unui medicament, nu există nicio alternativă pentru dezvoltator și producător. Asumarea costurilor de către compania de asigurări de sănătate poate deveni o problemă.
Cu toate acestea, dacă un generic este pe piață, medicii preferă adesea să prescrie acest lucru decât originalul, deoarece este mai ieftin. Un medic nu poate prescrie până la o anumită cantitate într-un sfert, motiv pentru care generice sunt foarte des utilizate, în special în domeniul antibioticelor.
În zilele noastre, aproape în exclusivitate nu există medicamente generice în zonele de cercetare intensivă ale medicinei. În aproape toate celelalte domenii, de obicei, sunt prescrise generice. Originalele sunt opțiunea, în special în tratamentul cancerului sau în alte zone cercetate în mod similar în prezent. Antibiotice, creme, unguente, calmante și medicamente similare, pe de altă parte, sunt disponibile în principal ca generice. În unele cazuri, medicamentele generice nu necesită rețetă și pot fi achiziționate ieftin în farmacii, dacă este necesar.
Riscuri și reacții adverse
Datorită formulării identice, generice nu au alte efecte secundare decât medicamentul inițial. Care sunt acestea pot fi găsite în pachetul inserat pentru medicația respectivă. Rafinările, cum ar fi un colorant diferit în generic decât în original, nu declanșează alte efecte secundare.
Cel mai mare risc cu generice este că oamenii știu că există produse generice - dar de obicei nu știu dacă ar putea fi chiar pe piață. Genericele ieftine sunt adesea oferite din Asia sau din alte părți ale lumii și sunt comercializate ca generice autentice, aprobate, chiar dacă protecția brevetelor este încă în vigoare. Astfel, consumatorul poate cumpăra un medicament periculos care nu este același cu originalul. În special, presupusele generice din țările din afara UE, în care se aplică alte directive, pot fi, prin urmare, periculoase și pot conține ingrediente de neînțeles care pot duce la riscuri neașteptate.
